Odzvonilo naočalama za čitanje, FDA odobrila VIZZ kapi koje liječe takozvanu staracku dioptiju

Američka Agencija za hranu i lijekove (FDA) odobrila je VIZZ (aceclidine ophthalmic solution) 1,44%, prve i jedine kapi za oči na bazi aceklidina koje su namijenjene liječenju takozvane staracke dioptije kod odraslih. Ove kapi predstavljaju alternativu naočalama za čitanje, jer vraćaju jasan vid na blizinu do 10 sati nakon primjene.

Prema saopštenju kompanije LENZ Therapeutics, proizvođača ovog lijeka, uzorci će biti dostupni u Sjedinjenim Američkim Državama već u oktobru 2025, dok se komercijalna distribucija očekuje do sredine četvrtog kvartala ove godine. Prodajne i marketinške aktivnosti prema stručnjacima za očnu njegu počinju odmah.

VIZZ se koristi jednom dnevno i dokazano poboljšava vid na blizinu unutar 30 minuta, s efektom koji traje do 10 sati. Glavni sastojak, aceklidin, djeluje selektivno na zjenicu i izaziva tzv. efekt “pinhole” koji produžava dubinu fokusa, a pritom minimalno utiče na cilijarni mišić, smanjujući rizik od kratkovidnog pomaka.

Sigurnost i učinkovitost ovih kapi potvrđena je u tri kliničke studije faze 3, u kojima je učestvovalo 683 pacijenta. Tokom više od 30.000 dana primjene, nisu zabilježeni ozbiljni neželjeni efekti povezni s liječenjem. Najčešće reakcije bile su blaga iritacija oka, privremeno zamračenje vida i glavobolja, a većina tegoba bila je blaga, kratkotrajna i sama se povukla.

Predsjednik i izvršni direktor LENZ Therapeuticsa, Eef Schimmelpennink, istakao je da ovo odobrenje označava prekretnicu u liječenju takozvane staracke dioptije, jer po prvi put pacijenti mogu imati efikasnu farmaceutsku alternativu naočalama za čitanje. Stručnjaci očekuju da bi VIZZ mogao brzo postati novi standard u njezi vida na blizinu kod osoba starijih od 45 godina.

Takozvana staracka dioptija je prirodan proces gubitka vida na blizinu koji se javlja s godinama, kada očna leća postaje manje elastična i teže fokusira predmete u neposrednoj blizini. Uobičajena rješenja uključuju naočale za čitanje ili kontaktne leće, dok novo odobrene kapi nude mogućnost jasnog vida bez optičkih pomagala.

pročitajte i ovo